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Desde 2008 fabricante chino de estándares PEEK
Los PEEK de grado médico son materiales de altas prestaciones con un perfil excepcional de propiedades mecánicas que en gran parte se mantienen a altas temperaturas por encima de los 100 °C. Los PEEK de grado médico resisten muy bien los métodos habituales de esterilización. Además de una muy buena resistencia química, los PEEK de grado médico de ofrecen el máximo nivel de seguridad para aplicaciones médicas.
Los PEEK de grado médico han sido especialmente desarrollados para satisfacer los requisitos de los materiales utilizados en la tecnología médica. Los campos de aplicación son numerosos y abarcan desde el mercado ortopédico, para reconstrucción de articulaciones y traumatología, hasta instrumentos quirúrgicos, el mercado dental y muchos más.
Properties Information | ||||||
Property | Reference Standard | Test Method | Unit | Specification | Result | |
Physical Properties | Glass Transition | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
Temperature, Tg | ||||||
Melt Temperature, Tm | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
Recrystallization | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
Temperature, Tc | ||||||
Viscosity | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
Infrared Spectrum | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | See Appendix X1 | See Appendix X2 | |
Density | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m3 | 1280-1320 | 1294 | |
Chemical Properties | Total Heavy Metals (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb, and Sn), max | ASTM F2026 | US Pharmacopeia, | ppm | <100 | <10 |
Test 233 | ||||||
Mechanical Properties | Tensile Strength at Yield (zero slope), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
Tensile Strength at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
Elongation at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | % | 5 | 18 | |
Flexural Strength, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Flexural Modulus, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Impact Strength, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Notched Izod, min | ||||||
Biological Properties | Genotoxicity | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negative | Negative |
Animal Intracutaneous (Intradermal) Reactivity | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Skin Sensitization | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Acute Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Acute Systemic Toxicity | No Acute Systemic Toxicity | |
Subchronic Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Subchronic Systemic Toxicity | No Subchronic Systemic Toxicity | |
local Effects After Implantation | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | No obvious difference between the test sample and the control sample | No obvious difference between the test sample and the control sample | |
In Vitro Cytotoxicity | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Evaluation of Haemolytic Properties | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Material Mediated Pyrogens | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Pyrogenic Responses | No Pyrogenic Responses | |
Extractables of The Material | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | μg/g | The contents of Phenyl Sulfone≤300 | The contents of Phenyl Sulfone<0.09 |