Guía completa sobre los certificados del material PEEK

PEEK (polieteretercetona) es un plástico de alto rendimiento ampliamente utilizado en dispositivos médicos, instrumentos analíticos, aeroespacial, petróleo y gas, procesamiento de alimentos y semiconductores.
Debido a estas aplicaciones críticas, los clientes suelen solicitar certificados PEEK antes de aprobar materiales o componentes.

Pero ¿qué es exactamente un certificado PEEK? ¿Es obligatorio? ¿Y cuáles son realmente necesarios?

¿Qué significa "certificado PEEK" ?

Un certificado PEEK no es un único documento.
Se refiere a un conjunto de documentos de cumplimiento, informes de ensayo y certificados de calidad que demuestran que el material o la pieza cumplen con normativas, estándares industriales o requisitos del cliente.

Tipos comunes de certificados PEEK

1. Certificado de Análisis (COA)

Confirma los valores reales medidos de un lote específico, incluyendo:

• Densidad

• Resistencia a la tracción

• Resistencia a la flexión

• Índice de fluidez (MFR)

• Color o contenido de refuerzo (CF30, GF30)

2. Certificado de Conformidad (COC)

Declara que el material o componente cumple con una especificación definida, como:

• ASTM D6262

• Normas ISO

• Planos del cliente

3. Cumplimiento FDA (médico y alimentario)

Los materiales PEEK pueden cumplir con:

• FDA 21 CFR 177.2415

• FDA Master File (MAF)

• ISO 10993-1

Importante: la FDA no certifica materiales, solo se declara el cumplimiento.

4. Certificaciones ISO

Aplican al fabricante:

• ISO 9001

• ISO 13485

5. Certificación NORSOK

• NORSOK M-710, esencial para petróleo y gas.

6. Estándares aeroespaciales

Incluyen ASTM y requisitos OEM.

¿Todos los productos PEEK necesitan certificados?

No necesariamente.

¿Por qué son importantes los certificados PEEK?

• Trazabilidad

• Cumplimiento normativo

• Reducción de riesgos

• Aprobaciones más rápidas

Cómo elegir un proveedor PEEK

Debe poder ofrecer:

• COA y COC por lote

• Documentación FDA / ISO

• Fichas técnicas

• Trazabilidad a largo plazo

Conclusión

Los certificados PEEK son fundamentales para garantizar calidad, cumplimiento y confianza del cliente.