PEEK de Grado Médico para Implantes: Descubra los 10 Mejores Proveedores Globales

Introducción a los 10 Fabricantes Globales de PEEK de Grado Médico

El Poliéter éter cetona (PEEK) es un polímero aromático semi-cristalino de alto rendimiento con propiedades químicas estables a altas temperaturas, excelente desempeño frente a la fricción, buena biocompatibilidad, resistencia mecánica, transparencia a los rayos X y no citotóxico.

Síntesis y Purificación de PEEK para Uso Médico

La síntesis de PEEK incluye monómeros basados en fluorocetona y fenol, junto con catalizadores como el difenil sulfona. El PEEK crudo resultante contiene monómeros residuales, aditivos tóxicos y subproductos dañinos para el cuerpo humano, lo que requiere una purificación adicional para eliminar impurezas antes de ser apto para aplicaciones médicas. El PEEK de grado médico se clasifica en PEEK de grado médico estándar y PEEK de grado implantable según su pureza y rendimiento.

PEEK de Grado Médico Estándar

Este grado se utiliza comúnmente en fijadores externos (por ejemplo, órtesis), catéteres de intervención de corta duración, componentes de bombas y consumibles no implantables como soportes para puentes dentales. Estas aplicaciones requieren que los materiales PEEK tengan biocompatibilidad específica, incluyendo ser no citotóxicos, hipoalergénicos y libres de irritación, además de cumplir con estándares relevantes de rendimiento físico y químico.

PEEK de Grado Implantable

Como su nombre indica, el PEEK de grado implantable se utiliza en dispositivos "implantables", como implantes ortopédicos (por ejemplo, jaulas espinales, anclajes para reparación de ligamentos, tornillos de interfaz), materiales de reparación neuroquirúrgica (por ejemplo, implantes craneales y maxilofaciales) y productos cardiovasculares (por ejemplo, válvulas cardíacas y carcasas para marcapasos).

Recientemente, se ha aplicado PEEK modificado en implantes dentales y placas para traumas, exigiendo un alto rendimiento mecánico.
El PEEK de grado implantable debe cumplir requisitos más estrictos de biocompatibilidad, incluyendo toxicidad sistémica, genotoxicidad, carcinogenicidad, hemocompatibilidad y respuesta del implante, además de cumplir con los estándares ASTM F2026.

Panorama de los 10 Fabricantes Globales de PEEK de Grado Médico

1. EVONIK
EVONIK fue la primera empresa en desarrollar filamentos de PEEK de grado implantable para impresión 3D. Su PEEK de grado implantable VESTAKEEP® ha demostrado un rendimiento superior en aplicaciones médicas, ofreciendo excelente biocompatibilidad, estabilidad y facilidad de procesamiento. Se ha convertido en un material de alto rendimiento en la tecnología médica.

2. SOLVAY
SOLVAY, con sede en Bruselas, Bélgica, es un grupo químico multinacional fundado en 1863. Sus productos, incluido Zeniva® PEEK, son ampliamente utilizados en diversas industrias. Zeniva® PEEK es biocompatible, tiene propiedades similares al hueso, es transparente a los rayos X y reduce las reacciones adversas en comparación con los implantes metálicos.

3. VICTREX
VICTREX se especializa en materiales de PEEK, aprovechando un amplio conocimiento y experiencia en polímeros, componentes y aplicaciones. Sus polímeros biocompatibles PEEK-OPTIMA™ se diseñan conjuntamente con fabricantes de dispositivos médicos, proporcionando soluciones avanzadas para acelerar los lanzamientos de productos.

4. ZYPEEK
Fundada en 2006, ZYPEEK ofrece resinas puras y productos PEEK modificados por compuestos, adaptados para moldeo por inyección, extrusión, moldeo por compresión y recubrimientos. Su serie FD-PEEK incluye 52 grados y puede personalizarse para satisfacer necesidades específicas.

5. PEEKChina
PEEKChina se especializa en plásticos de ingeniería de alto rendimiento, incluyendo el ARKPEEK® de grado industrial y el AKSOPEEK® de grado implantable. En 2021, inició la producción masiva de AKSOPEEK® y completó pruebas bajo los estándares YY/T0660-2008 en 2022.

6. JUNSUN
Establecida en 2011, JUNSUN es la primera empresa china de alta tecnología con capacidades de I+D y producción para materiales PEEK de grado implantable. Su NATUREGEN PEEK, certificado bajo ISO 13485 e ISO 9001, cumple con los estándares YY/T 0660 y GB/T 16886.

7. PFLUON
PFLUON lanzó su proyecto de síntesis de PEEK de alto rendimiento en 2010 y entró al mercado en 2015. Su subsidiaria se centra en la producción nacional de PEEK de grado implantable, mejorando sus aplicaciones en el sector de la salud.

8. JUSEP
Fundada en 2002, JUSEP se especializa en plásticos de ingeniería de alto rendimiento, incluyendo PEEK. Sus aplicaciones médicas incluyen instrumentos de precisión y sustitutos óseos, ofreciendo soluciones ligeras, no tóxicas y resistentes a la corrosión con una fuerte compatibilidad con el hueso humano.

9. SHOUSU
Establecida en 2008, SHOUSU fabrica productos especializados de PEEK para dispositivos médicos, como tanques de digestión por microondas, placas dentales y componentes de hueso artificial.

10. ENSINGER
ENSINGER, una empresa alemana fundada en 1966, es líder en plásticos de ingeniería de alto rendimiento. Sus materiales de PEEK se utilizan ampliamente en las industrias aeroespacial, médica, electrónica y otras, aprovechando más de 50 años de experiencia.