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Desde 2008 fabricante chino de estándares PEEK
Introducción
Con el avance de la tecnología médica, los requisitos para los materiales de los dispositivos médicos se están volviendo cada vez más estrictos. El material PEEK, debido a sus propiedades físicas y químicas únicas, se ha convertido en un nuevo material importante en el campo de los dispositivos médicos. Este artículo explorará el estado actual de la aplicación del PEEK en la industria de dispositivos médicos y sus posibles ventajas.
Propiedades del material PEEK
PEEK es un polímero semicristalino con las siguientes características:
Módulo de elasticidad similar al hueso humano: El módulo de elasticidad del PEEK es muy cercano al de los huesos, evitando el problema de la protección contra el estrés presente en los implantes metálicos.
Resistencia al calor: PEEK tiene un punto de fusión de hasta 343°C y puede usarse en agua caliente o vapor bajo presión a 300°C. PEEK puede soportar hasta 3,000 ciclos de esterilización a alta presión a 134°C, lo que lo hace adecuado para la producción de equipos quirúrgicos y dentales que requieren alta esterilidad y uso repetido.
Resistencia química: PEEK tiene una excelente resistencia a la mayoría de los productos químicos y no se corroe fácilmente.
Biocompatibilidad: PEEK no causa reacciones adversas en el cuerpo humano, lo que lo hace adecuado como material de implante.
Transparencia a los rayos X: PEEK tiene una buena permeabilidad a los rayos X, no produce artefactos metálicos y facilita la observación postoperatoria.
Aplicaciones de PEEK en dispositivos médicos
1, Implantes ortopédicos
La alta resistencia mecánica del PEEK, su módulo de elasticidad cercano al del hueso humano y su biocompatibilidad lo convierten en un material ideal para implantes ortopédicos. Por ejemplo, el PEEK puede usarse para fabricar dispositivos de fusión espinal, partes de reemplazo articular, etc., que pueden proporcionar un buen soporte y estabilidad dentro del cuerpo.
2, Aplicaciones dentales
En el campo dental, el PEEK se utiliza para fabricar coronas dentales, puentes e implantes. La estética y biocompatibilidad del PEEK lo convierten en un material preferido para la restauración dental.
3, Dispositivos cardiovasculares
La resistencia al calor y la resistencia química del PEEK lo hacen adecuado para la fabricación de dispositivos cardiovasculares, como válvulas cardíacas y stents vasculares, que necesitan funcionar de manera estable dentro del cuerpo durante largos períodos.
4, Herramientas quirúrgicas
La durabilidad y resistencia a altas temperaturas del PEEK lo convierten en una opción ideal para la fabricación de herramientas e instrumentos quirúrgicos, como mangos de cuchillos quirúrgicos y endoscopios.
5, Sistemas de administración de medicamentos
La estabilidad química y la biocompatibilidad del PEEK lo hacen adecuado para los sistemas de administración de medicamentos, como bombas de medicamentos implantables y sistemas de liberación controlada.
Desafíos y perspectivas
A pesar de las amplias perspectivas de aplicación del PEEK en la industria de dispositivos médicos, existen algunos desafíos, como los altos costos y las dificultades de procesamiento. Sin embargo, la aparición de la tecnología de impresión 3D de PEEK ha mejorado esta situación. La tecnología de impresión 3D resulta en menos desperdicio de material, lo que reduce significativamente los costos. La naturaleza personalizable de la impresión 3D amplía aún más el ámbito de aplicación del PEEK en entornos médicos. Con los avances tecnológicos y la reducción de costos, se espera que la aplicación del PEEK se vuelva más generalizada.
PEEK, con su excelente rendimiento, desempeña un papel cada vez más importante en la industria de dispositivos médicos. A medida que se profundiza la investigación en materiales PEEK, sus aplicaciones en el campo médico se ampliarán aún más, proporcionando a los pacientes más opciones de tratamiento y mejores resultados terapéuticos.
RFQ
¿Cuál es la abreviatura médica de PEEK?
El polieteretercetona (PEEK) es un polímero termoplástico semicristalino poliaromático con propiedades mecánicas favorables para aplicaciones biomédicas.
¿Qué es PEEK en términos médicos?
La radiolucidez del PEEK permite una lectura de imágenes extremadamente precisa. Otra propiedad del PEEK que es de particular interés en ortopedia es su ligereza. El PEEK es mucho más ligero que el metal, lo que permite a los pacientes manipular articulaciones y extremidades con menos esfuerzo que el necesario con metales más pesados.
¿Qué es PEEK en ortopedia?
La polieteretercetona (PEEK) pronunciada (poli-éter-éter-cetona) es un polímero termoplástico excepcionalmente fuerte. El PEEK de grado implantable es un material termoplástico avanzado que está extremadamente bien adaptado tanto para implantaciones a corto como a largo plazo. ARKPEEK-MED® y ARK-BioPEEK® han sido aprobados por la FDA y tienen la marca CE.
¿Qué es un dispositivo PEEK?
Las jaulas espinales de PEEK, también llamadas jaulas de fusión intersomática, se utilizan en procedimientos de fusión espinal para reemplazar un disco espinal dañado y proporcionar un entorno ideal para que dos vértebras se fusionen.
¿Pueden retirarse los implantes de PEEK?
Debido al conocimiento limitado, los implantes de PEEK deben usarse con precaución y, cuando se requiera su extracción, la forma y estructura del implante deben tenerse en cuenta al planificar el enfoque quirúrgico.
¿Cuáles son los usos médicos del PEEK?
Aquí hay algunas formas en que se utilizan los plásticos de PEEK en dispositivos médicos. El PEEK se utiliza comúnmente en implantes ortopédicos, como jaulas de fusión espinal, reemplazos articulares y placas de fijación de traumas. Sus propiedades mecánicas se asemejan estrechamente a las del hueso, lo que lo convierte en un material ideal para aplicaciones que soportan cargas.
¿Qué es PEEK en neurocirugía?
Los implantes personalizados ARK-BioPEEK® están diseñados individualmente para cada paciente para reemplazar vacíos óseos en el cráneo y el esqueleto craniofacial. Los implantes de PEEK pueden proporcionar una reconstrucción fuerte y rígida junto con un excelente ajuste anatómico y contorno.
¿Qué es PEEK en biomedicina?
El poli (éter-éter-cetona) (PEEK) es un polímero biocompatible de alto rendimiento y uno de los candidatos más prominentes para ser utilizado en la fabricación de implantes óseos debido a su similitud con las propiedades mecánicas del hueso.
¿Cuánto dura un implante de PEEK?
Los resultados suelen durar alrededor de 10 años.
¿Es peligroso el PEEK?
El plástico de PEEK pasa por un estricto control de calidad durante el proceso de producción para garantizar que su composición química sea estable y no se liberen sustancias nocivas. Además, el plástico de PEEK no libera gases dañinos a altas temperaturas, por lo que no representa una amenaza para la salud humana.
¿Está aprobado el PEEK por la FDA?
El polieteretercetona (PEEK) es un polímero termoplástico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como un material adecuado para la producción de implantes óseos. El polieteretercetona (PEEK) es uno de los candidatos más importantes para material de implantes óseos debido a las propiedades mecánicas similares a las del hueso.
¿Cuál es la diferencia entre el titanio y el PEEK?
En comparación con el titanio, el PEEK tiene un módulo de elasticidad más bajo, minimizando el efecto de protección contra el estrés y proporcionando un entorno de reparto de carga más natural. Los anclajes de PEEK también poseen radiolucidez, lo que permite una mejor visualización de los tejidos durante la imagen postoperatoria.
¿Cuál es la tasa de infección de los implantes de PEEK?
Se observó infección del implante en el 6% de los casos de PEEK, lo que estuvo en el rango inferior o en el punto medio de los rangos citados por los autores en la literatura (0-25.9% para hueso y 0-11% para malla de titanio).
¿Es seguro el implante de PEEK para la resonancia magnética?
Mientras que los implantes de acrílico-PEEK pueden ofrecer resistencia y hasta cierto punto compatibilidad con la resonancia magnética (sin embargo, ver Fig. 7, Fig. 8), estos implantes quedan rezagados en términos de biocompatibilidad y durabilidad, ya que el acrílico alrededor del implante puede introducir complicaciones en el margen de la piel.
¿Cuáles son las desventajas de los implantes de PEEK?
Aunque el PEEK se ha utilizado ampliamente como reemplazo de implantes metálicos y cerámicos en el campo médico, es biológicamente inerte, lo que reduce la fusión con el tejido óseo del huésped después de la implantación. Además, el alto coeficiente de fricción y la hidrofobicidad del PEEK también obstaculizan seriamente sus aplicaciones.